Çapraz bağlı sodyum hiyalüronat
Kaynak: Mikrobiyal fermantasyon yöntemi (Streptococcus Equi subsp. Zooepidemicus) 1,4-butandiol diglycidil eterin (BDDE) çapraz bağlanmasıyla hazırlandı
İçerik Spesifikasyonu: Hyaluronik Asit İçeriği:% 95'e eşit veya daha büyük (HPLC yöntemi)
Çapraz bağlama derecesi aralığı:% 2-8 (nükleer manyetik rezonans hidrojen spektroskopisi ile tespit edilir)
Moleküler Ağırlık Aralığı: 1.0-2.4 × 10 ^ 6 DA (jel permeation kromatografisi)
Tespit yöntemi: Saflık Tespit: HPLC (C18 sütunu,% 0.1 TFA mobil faz)
Çapraz bağlama derecesi belirleme: BDDE kalıntısının NMR tespiti (<2 ppm)
Mikrobiyal sınır: USP'ye uyuyor<61>standartlar
CAS No: 9067-32-7
Active ingredient: - D-glucuronic acid - (1 → 3) - - D-N-acetylglucosamine disaccharide unit (crosslinked by epoxy crosslinking agent in a three-dimensional network)
Mesh Boyutu: Farmasötik derecesi: 80-120 ağ (enjekte edilebilir parçacıklar)
Kozmetik notu: 200-400 ağ (krem taban)
Görünüm: Beyaz ila neredeyse beyaz lifli toz;
Sulu çözelti şeffaf jel, pH 6.5-7.5 (% 1 sulu çözelti);
Viskozite 500-2000 MPa · S (25 derece,% 1 konsantrasyon)
Ürün Ambalajı: 1kg/alüminyum folyo torbası; 25kg/karton davul
Ürün Depolama: Güneş ışığından ve yüksek sıcaklıklardan uzakta kuru ve serin bir yerde saklayın,
Sıvı formülasyonlar için 2-8 derecede buzdolabında ve saklayın;
Katı toz, bağıl nem koşulları altında% 60'a eşit veya eşit ve sıcaklık 15-25 derece
Raf ömrü: açılmamış hammadde tozu: 24 ay (mikrobiyal sınırın gözden geçirilmesi gerekiyor)
Enjeksiyon çözeltisinin hazırlanması: 6 ay (koruma için% 0.05 fenoksietanol ilave edilmesini gerektirir)
Avantajlar
Aşağıda, açıklama için profesyonel farmasötik teknik parametreler kullanılarak Cross - bağlantılı sodyum hiyalüronatın temel özelliklerinin ve avantajlarının bir analizi:
Yapısal özelliklerin avantajları
3D Cross - Bağlantılı Ağ
1,4 - butanediol diglycidil eter (BDDE), moleküler - cooh ve - OH eter bağları oluşur (çapraz bağlama derecesi 2-8), önemli ölçüde iyileştirilir:
Anti hiyalüronidaz hidroliz kabiliyeti (genişletilmiş in vitro degradasyon süresi, çapraz bağlanmamış ürünlerin 5-8 katına kadar)
Viskoelastik modül (yumuşak doku desteği için uygun 150-400 pa değeri)
Moleküler ağırlık düzenlemesi
1.0-2.4 × 10 ^ 6 DA'nın kontrol edilebilir moleküler ağırlık dağılımını elde etmek için kademeli ultrafiltrasyon teknolojisinin benimsenmesi, aşağıdaki gereksinimleri karşılamak:
Enjeksiyon derecesi: Orta moleküler ağırlık (1.8 × 10 ^ 6 Da) Dengeli şekillendirme ve difüzyon
Dolgu Sınıfı: Yüksek moleküler ağırlık (2.4 × 10 ^ 6 Da) mekansal doluluk etkisini arttırır
İşlevsel ve performans avantajları
|
Gösterge |
Geleneksel hiyalüronik asit |
Çapraz bağlantılı tip |
Etkililiği artırmak |
|
Dahili tutma süresi |
2-3 gün |
6-18 ay |
200-300 kez uzat |
|
Dinamik viskozite (%1, 25 derece) |
50-200 MPa · S |
500-2000 MPa · S |
10 kat art |
|
Su emme genişleme oranı |
1000 kez |
Düzenlenmiş enflasyon (300-800 kez) |
Aşırı ödemden kaçının |
Klinik Uygulama Avantajları
Doğru adaptasyon
80-120 Mesh Partikülleri: 27G ince iğne ile enjeksiyon için uygun (12N'den daha az veya eşit olan enjeksiyon kuvveti)
Viskoelastik Adaptasyon: Faz açısı Δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance
Uzun süreli onarım mekanizması
PICSO (Basınç Düzenlenmiş Perfüzyon) Etkisi ile Teşvik Etme:
Fibroblast göç oranı% 40 arttı
Tip III kollajen sentezinde% 60 artış
Güvenlik ve uyumluluk avantajları
ISO 10993'e göre tam biyo -uyumluluk testi (sitotoksisite/duyarlılaşma/tahriş testi)
Bdde kalıntısı<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard
Sterilizasyon Doğrulaması: Moleküler Yapı Bütünlüğü, 25 kg'lik bir ışınlama dozunda bile korunur (DSC Tespit TG Değer sapması<0.5 ℃)
Teknolojik atılım noktası
% 92'lik bir çapraz bağlama verimliliği elde etmek için - situ çapraz bağlama teknolojisinde (% 75'ten daha düşük veya% 75'e eşit geleneksel işlem) kullanılarak, son ürün nem içeriği% 5'e (Karl Fischer yöntemi) daha az veya eşittir: önemli ölçüde iyileştirme:
Azalan yeniden oluşturma süresi 30 saniyeye (geleneksel ürünler 5 dakika gerektirir)
Parti arasındaki viskozite farkı% 5'ten azdır (RSD değeri)
İşlev & Applistikasyon
İşlev
Uzun ömürlü nemlendirme ve viskoelastisite:
Bozunma döngüsünü üç - boyutsal ağ çapraz - bağlama yapısı (geleneksel hiyalüronik asit: 1 - 2 gün; çapraz bağlama tipi: 6-18 ay) üzerinden önemli ölçüde genişletme
Her gram 6L suya bağlanabilir ve stabil bir hidrasyon membranı oluşturabilir (ozmotik basınç regülasyon yeteneğini 3-5 kez arttırır)
Fiziksel destek ve dolum:
Cross - bağlantısından sonra, viskozite 200 - 2000 PA · S'ye (çapraz bağlama derecesine bağlı olarak) yükseltilir ve doku hacmi yeniden yapılandırması
Kollajen rejenerasyonunun indüksiyonu (Klinik veriler, 6 aylık enjeksiyondan sonra dermiste kollajen yoğunluğunda% 30'luk bir artış göstermektedir)
Biyolojik fonksiyon düzenlemesi:
CD44 reseptörleri yoluyla hücre göçü ve yara onarımına aracılık etmek
IL - 1 ve TNF - inflamatuar sitokin salınımının inhibisyonu (osteoartrit tedavisi için geçerli)
Apli
1. Tıbbi güzellik alanı
Yumuşak doku doldurma:
Nazolabial kıvrımların düzeltilmesi (nazolabial kıvrımlar) (8-12 ay boyunca tek enjeksiyon bakımı)
Dudak şekillendirme (orta moleküler ağırlıklı çapraz - bağlantılı malzemeler vasküler emboli riskini azaltabilir)
Su Işığı Terapisi arttırıcı:
Geleneksel çapraz bağlantılı olmayan HA (oran 1: 3) ile birlikte, nemlendirici etki 3-6 aya kadar uzatılmıştır.
2. Tıbbi cihazların uygulanması
Göz dolguları:
Katarakt ameliyatında ön oda bakımı için kullanılır (metilselülozdan daha iyi viskoelastisite ile)
Anti yapı bariyeri:
Abdominal boşlukta postoperatif anti-yapışma membran (çözünme süresi 7-14 güne ayarlanabilir)
3. Farmasötik preparatlar
Kemik ve Eklem Tedavisi:
Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)
Kıkırdak Koruması: MMP-13 enzim aktivitesini inhibe edin (proteoglikan bozulmasını azaltın)
4. Yüksek uç cilt bakım ürünleri
Uzun ömürlü nemlendirici matris:
Gliserol/seramid ile birlikte, stratum corneum'un nem içeriği 8 saatte% 45 artar
Yavaş serbest bırakma taşıyıcısı:
72 saate kadar kontrollü salım süresi ile C vitamini gibi aktif malzemeler yükleyin
Üretim süreci diyagramı

Ambalajlama
Katı toz ambalaj
|
Wsekiz |
Ambalajlama |
Wsekiz |
Ambalajlama |
Wsekiz |
Ambalajlama |
|
1kg |
Alüminyum folyo torbası |
5kg |
Alüminyum folyo torbası |
25kg |
Karton kova |
Hizmet
Lojistik hizmetleri
Bir biyoteknoloji şirketi olarak Tihealth Biotechnology Company, aşağıdaki özelliklerle uluslararası çapraz - sınır e - Ticaret lojistik hizmetlerini sunar:
1. International Express Teslimat Hizmetleri
DHL, FedEx ve UPS gibi uluslararası ekspres devler hızlı ve güvenilir ulaşım hizmetleri sunar.
Genellikle 5-7 iş günü içinde teslim edilebilir, bu da yüksek zamanında olan mallar için ulaşım gereksinimlerini karşılayabilir.
Bu ekspres dağıtım hizmetleri, paketlerin gönderilmesini ve alımını kolaylaştıran ve hem satıcıların hem de alıcıların paketlerinin gerçek - zaman durumunu görüntüleyebileceği paket izleme hizmetleri sunan dünya çapında geniş bir şubeye sahiptir.
2. Özel lojistik hizmetleri
Bu, belirli bir ülke veya bölge için özel olarak tasarlanmış bir lojistik hizmetidir.
Örneğin, Çin'den Avrupa'ya özel bir E - ticaret hattı vardır.
Avantajı, belirli alanlar için hızlı ulaşım ve daha hassas lojistik çözümleri sağlamaktır.
Ulaşım süresi yaklaşık 7-15 gündür, bu da yoğun bir hedef pazarı olan satıcılar için çok caziptir. Ayrıca, bazı durumlarda, belirli alanlarda özel lojistiğin nakliye maliyeti International Express teslimatından daha rekabetçidir.
3. Destek İkili Takas Hizmetini Destekleyin
Müşteri ihtiyaçlarına göre ithalat ve ihracat gümrükleme hizmetleri sağlayın.
Uygun ve hızlı bir şekilde çok fazla zaman ve enerji tasarrufu sağlayabilir, malların gümrükleme süreci sırasında ortaya çıkabilecek sorunları etkili bir şekilde azaltabilir
OEM hizmetleri
Xi'an Ti tarafından sağlanan OEM hizmetlerisağlıkBiotechnology Co., Ltd.
Özelleştirilmiş Üretim:
Müşterinin marka ve ürün tasarımı gereksinimlerine dayanarak, özelleştirilmiş ürün üretimini elde etmek için kendi üretim ekipmanlarımızı, teknolojimizi ve süreçlerimizi kullanıyoruz. Örneğin, spor beslenme takviyelerini fitness markaları için özel efektlerle özelleştirmek ve bunları müşteriler tarafından sağlanan formül, spesifikasyonlar, ambalaj tasarımı vb.
Kalite Kontrolü:
Hammadde tedarikinden, üretim sürecinden bitmiş ürün denetimine kadar her bağlantıyı kesinlikle kontrol eden, ürünlerin müşteri kalitesi standartlarını ve düzenleyici gereksinimleri karşılamasını ve istikrarlı ve güvenli kaliteyi garanti eden katı bir kalite kontrol sistemi oluşturduk.
Marka Gizliliği:
İşbirliği sırasında müşteri markası bilgilerini ve ticari sırları kesinlikle koruyun ve gizlilik anlaşmaları imzalayarak ve iç personel erişim izinlerini kısıtlayarak marka tasarımı ve formül gibi gizli bilgilerin sızmasını önleyin.
Düzenleyici konsültasyon ve destek:
Sağlık ürünleri alanında, müşterilere düzenleyici danışmanlık hizmetleri sunarak, ulusal ve yerel düzenlemeleri anlamalarına ve bunlara uymalarına, ürünlerin yasal ve uyumlu satışını sağlamalarına ve ürün kaydı, dosyalama ve diğer yönlerde profesyonel rehberlik ve destek sağlıyoruz. Daha doğru ve ayrıntılı bilgi için danışma için doğrudan şirketle iletişime geçebilirsiniz.
Ödeme yöntemleri

DElivery yöntemleri
|
Miktar |
< 25kg |
< 100kg |
> 100kg |
> 1000kg |
|
Teslimat süresi |
3 gün |
3 gün |
7 gün |
15 gün |
SSS

Popüler Etiketler: Çapraz bağlı sodyum hiyalüronat, Çin çapraz bağlı sodyum hiyalüronat üreticileri, tedarikçileri, fabrika, keşiş meyvesi tatlandırıcı satın al
You Might Also Like
Soruşturma göndermek













